图为现代化的头孢曲松钠非无菌粉生产车间。

□记者 王伟宏 王泉林 张志新 文/图

【资料图】

“头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠和盐酸头孢吡肟为头孢菌素抗生素，属广谱抗菌药，具有抗菌作用强、疗效高、毒性低等优点；拉呋替丁主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、急性或慢性胃炎；氯唑沙宗适用于各种急慢性组织损伤，运动后肌肉绞痛以及慢性筋膜炎等；阿德福韦酯主要用于乙型肝炎患者的治疗……河南康达制药有限公司（以下简称康达制药）生产的原料药不但在国内市场颇受青睐，还远销印度、巴基斯坦、印度尼西亚、埃及、韩国、乌拉圭、越南、泰国、叙利亚、土耳其等国家和地区。康达制药正在成为全球原料药生产基地。”康达制药副总经理时振杰向记者介绍公司的主要产品时，侃侃而谈。

康达制药位于项城市产业集聚区，坐落在风景秀丽的沙颍河畔，是高新技术企业、省技改示范性企业、省安全生产达标企业、河南省头孢类原料药工程研发中心、周口市药品生产A级信用企业，因产品多是原料药，很少直接面对零售市场而不为消费者熟知。

初冬时节，康达制药的车间内，现代化的生产线有序运转，反应、结晶、离心、干燥、包装……各个环节有条不紊，操作严谨、衔接稳妥。该公司现有5个生产车间，占地面积13万平方米。产品包括头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢噻吩钠等无菌原料药和头孢拉定、头孢氨苄、双氯芬酸钠、盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、氯唑沙宗、氯沙坦钾、盐酸伐昔洛韦、兰索拉唑、阿德福韦酯、拉呋替丁、来曲唑等非无菌原料药。

康达制药高度重视科技创新，主导研究的新产品新技术获得多项技术专利，头孢哌酮钠原料药合成生产关键技术研究、1类新药阿德福韦酯的研发及推广应用、头孢噻肟钠原料药合成生产先进技术集成及应用、拉呋替丁合成生产关键技术研究、头孢哌酮钠合成关键技术研究、抗肿瘤药来曲唑合成关键技术开发与应用等研究项目先后获得省级科技成果。

康达制药成立于2012年7月，为悦康药业集团股份有限公司全资子公司。悦康药业集团股份有限公司位于北京市经济技术开发区，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药企业集团。占地面积13万平方米。产品包括头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢噻吩钠等无菌原料药和头孢拉定、头孢氨苄、双氯芬酸钠、盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、氯唑沙宗、氯沙坦钾、盐酸伐昔洛韦、兰索拉唑、阿德福韦酯、拉呋替丁、来曲唑等非无菌原料药。

康达制药高度重视科技创新，主导研究的新产品新技术获得多项技术专利，头孢哌酮钠原料药合成生产关键技术研究、1类新药阿德福韦酯的研发及推广应用、头孢噻肟钠原料药合成生产先进技术集成及应用、拉呋替丁合成生产关键技术研究、头孢哌酮钠合成关键技术研究、抗肿瘤药来曲唑合成关键技术开发与应用等研究项目先后获得省级科技成果。

康达制药成立于2012年7月，为悦康药业集团股份有限公司全资子公司。悦康药业集团股份有限公司位于北京市经济技术开发区，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药企业集团。

集团公司现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业、国家智能制造试点示范企业，于2015、2016连续两年荣获国家科技进步二等奖。 产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤、抗生素等12个用药领域。集团公司凭借自身以生产高端化学药为主导、以研发创新为驱动的国家级高新技术企业，于2020年12月24日在上海证券交易所鸣锣交易，康达制药为集团整体上市成员之一。康达制药生产的原料药在满足母公司生产供应的同时，还不断开拓国内国际市场，获得了良好口碑，受到市场的广泛认可。

悦康药业集团以“产品、产能、研发、产业链”为核心，在北京组建有集团药品研究院，目前已相继在北京、上海、广州、合肥建立了特色制剂生产基地，形成以安徽、河南原料药基地相互支撑、相互补充的医药产业链布局。康达制药作为悦康集团的成员单位，立足高起点规划、高标准建设、高质量发展，凭借同行业规模、技术、质量领先优势，以集团公司上市为契机，持续加大研发投入和技术创新力度，优化产品结构，不断提升生产工艺，进一步增强企业国内外市场核心竞争力，打造全球高端原料药生产基地，用更好的产品和服务满足海内外市场需求，为人类的健康提供更有力的保障。

在康达制药高端原料药项目建设现场，康达制药分管技术的副总经理郭琦正在与施工技术人员研讨施工中的一个具体问题。记者看到，项目环保配套设施已建成，车间厂房主体工程11月底可以完工，综合办公大楼、研发中心11月底可以达到入住条件。康达制药在原有规模的基础上，总投资12.1亿元，主要建设标准化高端原料生产车间、研发综合大楼及配套的电力、冷冻、智能仓储等公用配套设施，实现年产200吨舒巴坦钠原料药、200吨头孢呋辛酸、双氯芬酸钠600吨、兰索拉唑10吨、高端无菌原料药头孢曲松钠600吨。该项目于2022年6月开工建设，预计2023年12月建成投产。项目建成后，预计实现产值近20亿元，新增税收1亿元，新增就业岗位500余个，经济效益和社会效益显著增长。

据康达制药常务副总经理陈平介绍，康达制药智能自动化程度高，凭借技术、质量领先优势，通过欧盟和美国FDA高端认证，许多方面填补了国内空白，进一步增强了国内国际市场核心竞争力，更好满足了国内外市场需求。

康达制药总经理杨文锐表示，“河南康达制药有限公司是北京悦康药业集团股份有限公司的全资子公司。去年我们和悦康药业相关联，通过了头孢曲松钠的药品一致性评价，今年已经向国家药审中心递交头孢噻肟钠一致性评价申请材料。接下来我们将进一步做好头孢哌酮钠和头孢呋辛钠的关联审评工作。‘药品质量100分，99分等于零’是整个悦康药业集团的质量宗旨。我们康达制药将一如既往地做好北京悦康药业的原料药保障供应工作。”

“同时我们会紧紧抓住国际医药产业转移的历史机遇，进一步提高药品质量管理水平，积极拓展国际市场，加快法规市场的注册工作，将河南康达的原料药持续不断地销往国际市场，将河南康达制药做成中国的知名品牌，做成世界的知名品牌。”杨文锐信心满满。②2